“의료 시스템이 뒤집힌다 — AI + MFN + DTC가 만드는 제약 혁신의 시대.
BMY, LLY, MRNA는 이미 준비 중이다.”
의료 시스템의 대전환: AI 헬스케어 + MFN + DTC 시대와 BMY·LLY·MRNA 전략 분석
“의료 유통·가격 구조가 뒤집힌다”는 변화가 현실화되고 있습니다. AI 연계 치료, 정부 약가 개혁(MFN), 제조사–환자 직거래(DTC) 모델이 제약 업계 판도를 다시 쓰고 있으며, BMY, LLY, MRNA는 이미 움직이기 시작했습니다.
1. 의료 시스템 변화 & AI 헬스케어 트렌드
미국 의료 시스템은 기존 보험-중개자 중심 구조에서 점점 더 데이터 기반, 환자 중심 구조로 변화 중입니다. AI 헬스케어는 진단, 치료 설계, 약물 개발, 모니터링 등 전 주기에 걸쳐 적용되고 있으며, 정부도 AI 의료 규제·정책을 강화하는 움직임이 생기고 있습니다. 예컨대, 백악관은 AI 헬스케어 중심의 정책 계획을 발표하며 의료 AI 인프라 확립을 추진 중입니다. 이런 변화는 기존 제약사들에게도 강한 압박이자 기회입니다.
2. MFN 제도란? + DTC 모델 설명
2.1 MFN 제도 (Most-Favored-Nation Drug Pricing)
MFN 제도는 미국 약가를 다른 선진국의 최저 가격에 맞추도록 강제하는 정책입니다. 2025년 5월 트럼프 행정부는 제약사들에게 미국 내 약가를 외국 최저 가격 수준으로 낮추도록 하는 행정명령을 발표했습니다. 이는 약가 인하 압박을 의미하며, 제약사들은 수익성 조정, 가격 차별화 전략, 해외 약가 인상 등의 대응을 준비하고 있습니다. 예를 들어, Eli Lilly는 MFN 정책 도입에 대해 “미국 시장 특성 고려 없이 단순 가격 일괄 적용은 문제”라고 반발하며 DTC 플랫폼을 활용한 직접 유통 전략도 발표했습니다.
2.2 DTC (Direct-to-Consumer) 모델
DTC 모델은 중개자(도매상, 약국, 보험사 등)를 제거하고 제약사나 플랫폼이 직접 소비자에게 약물을 공급하는 방식입니다. 2025년 행정명령은 MFN 가격을 소비자가 직접 구매할 수 있게 하는 DTC 유통 방안 가능성을 열어두었고, 여러 제약사들도 DTC 채널을 실험 중입니다. 이 모델의 장점은 중간 유통마진 제거, 가격 투명성 확보, 환자 접근성 향상 등이지만, 규제 허가 절차, 유통 인프라 구축, 보험 적용 처리, 약사 이해관계 조율 등의 복잡한 문제도 많습니다.
3. BMY (Bristol Myers Squibb) 전략 분석
3.1 AI & 데이터 중심 전략
BMY는 AI 기반 약물 탐색 및 임상 예측 기술에 큰 투자를 하고 있습니다. 최근 Takeda, Astex 등과 연합해 AI 기반 약물 개발을 위해 데이터 풀링 프로젝트에 참여 중이며, OpenFold3 모델 학습에 필요한 데이터 공유 협력을 진행 중입니다. 또한, 내부적으로 NVIDIA DGX 기반 AI 인프라를 구축해 이미지 분석, 임상 데이터 해석, 신약 후보 예측 등에 활용하고 있습니다. BMY는 또한 AI Proteins와의 제휴를 맺어 AI 설계 기반 미니단백질 치료제 개발을 추진하는 계약을 체결한 바 있습니다. 이처럼 BMY는 AI 중심 약물 개발 역량을 강화하는 방향으로 움직이고 있습니다.
3.2 대응 전략 & 수익 구조 변화
전통적으로 BMY는 면역항암제, 심혈관계 약물 등 고부가 치료제를 중심으로 수익을 올려 왔습니다. 하지만 MFN 도입 압박 속에서, AI 기반 신약 개발 속도 향상, 비용 절감, 라이선스 수익화 전략이 중요해질 전망입니다. 또한, DTC 유통 모델 실험 가능성도 주목됩니다. BMY는 아직 DTC 유통을 본격적으로 발표한 것은 아니지만, AI 기반 디지털 환자 관리 플랫폼과 병행 가능성이 있습니다.
4. LLY (Eli Lilly) 전략 분석
4.1 MFN 대응 및 DTC 움직임
LLY는 MFN 정책 도입에 대해 공개적으로 우려를 표명하면서도 정책 변화에 대응하기 위해 DTC 플랫폼을 확대하고 있습니다. 특히, LillyDirect라는 DTC 웹 약국 플랫폼을 운영 중이며, 인슐린 등 특정 제품에 대해 소비자 직거래 채널을 확장해 온 사례가 있습니다. 이러한 움직임은 중간 유통 경로를 줄여 가격 압박을 완화하려는 전략으로 분석됩니다.
4.2 AI / 치료 혁신 전략
LLY는 당뇨/비만 치료제 분야에서 강세를 보이며, AI 기반 약물 설계 및 임상 예측 기술 활용을 확대 중입니다. 다만 BMY처럼 명확한 대외 AI 프로젝트 발표는 상대적으로 적습니다.
4.3 수익 구조 변화 가능성
기존의 GLP-1 / 당뇨/비만 치료제 중심 수익 구조가 주력이나, 약가 압박이 강화되면 수익성 조정이 필요합니다. DTC 유통 채널 확보는 새로운 수익 경로가 될 수 있으며, AI 기반 맞춤 치료나 약물 병용 전략이 부가 수익원을 만들 수 있습니다.
5. MRNA (Moderna Therapeutics) 전략 분석
5.1 AI 헬스케어 + 치료 방식 혁신
Moderna는 mRNA 플랫폼을 기반으로 단백질 치료제, 백신 외에도 암 치료, 유전자 치료 등 다양한 적응증을 확대 중입니다. AI / 머신러닝 기반 후보 발굴, 임상 예측 모델 등을 내부적으로 활용 중이며, 데이터 기반 바이오 개발 역량을 강화하려는 움직임이 감지됩니다 (공식 발표는 제한적). mRNA 기술이 유연성을 가지기 때문에, 맞춤 치료, 백신 + 치료 병합 모델 등 헬스케어 융합 전략이 미래 방향성이 될 수 있습니다.
5.2 수익 구조 및 대응 전략
Moderna는 백신 판매가 주요 수익원이지만, 미래 관점에서는 치료형 mRNA 약물 개발이 핵심 수익 모델이 될 가능성이 있습니다. MFN 도입 시 백신 가격 압박도 예상되므로, 플랫폼 확장 및 DTC 채널 가능성 탐색이 중요해질 것입니다.
6. 비교 요약 및 전략 포트폴리오
| 기업 | 현재 전략 중심 | MFN / DTC 활용 여부 | 투자 전략 추천 |
|---|---|---|---|
| BMY | AI 기반 신약 개발 인프라 + 데이터 협업 | 가능성 탐색 단계 | 중장기 비중 두고 분할 진입 추천 |
| LLY | 기존 고수익 치료제 + DTC 채널 확대 전략 | 이미 일부 DTC 모델 적용 중 | 중간 비중 유지, 가격 리스크 고려 |
| MRNA | mRNA 플랫폼 확장 + AI 후보 발굴 | 미미하지만 가능성 열림 | 고성장 베팅 가능성 있으나 리스크 큼 |
7. 리스크 요인 & 유의점
- MFN 제도 도입 강제성 및 법적 쟁점: 제도 실행 방식이 아직 불확실함
- DTC 유통 전환 비용 및 규제 부담
- AI 기술 적용 실패 또는 과대 기대 리스크
- 기존 제품 매출이 압박 받을 가능성 (약가 인하, 경쟁)
- 바이오 / 제약 업계 고변동성 및 임상 실패 리스크
8. 결론 및 투자 제안
의료 시스템 혁신과 제약 산업의 패러다임 변화는 이미 시작되었습니다. BMY는 AI 기반 전략 + 데이터 협업으로 중장기 성장 기반을 다지고 있으며, LLY는 DTC 모델과 기존 치료제 강점을 혼합하고, MRNA는 치료형 mRNA 확장 가능성 중심 베팅 가능한 종목입니다.
투자 전략 관점에서는:
- 핵심 테마 베팅 자산 중 일부 비중 배정
- BMY & LLY는 중간 안정성을 가진 중장기 포트폴리오 종목으로 편입
- MRNA는 고리스크/고보상 베팅 종목으로 소액 배정
- 정책 변화, 임상 뉴스, AI 기술 발표 등을 모니터링하며 탄력 대응
9. FAQ
- Q: MFN 제도의 효과는 언제부터 현실화될까?
A: 법적 쟁점과 시행 방식이 복잡해 실제 적용까지는 수개월 또는 수년이 걸릴 가능성이 높습니다. - Q: DTC 모델이 보험 적용이 되나요?
A: 현재는 보험사 적용 구조와 중개체계 조율이 필요해 완전 보험 연계 DTC는 아직 제한적입니다. - Q: 제약사들이 MFN 가격 인하를 감당할 수 있을까?
A: 일부는 해외 가격을 올리거나 비용 절감, 라이선스 수익 확대 전략으로 대응할 가능성이 큽니다. LLY도 이런 전략을 언급한 바 있습니다. - Q: AI 헬스케어 투자, 지금 진입해도 늦지 않나요?
A: 일부 기술은 이미 시장 진입 단계에 있으나, 초기 투자자 관점에서는 여전히 기회가 많습니다. 다만 리스크는 높습니다. - Q: 어떤 지표 중심으로 기업을 판단해야 하나요?
A: 임상 성공률, AI / 데이터 인프라 구축 정도, 정책 리스크 대응 전략, DTC 전환 가능성 등이 핵심 지표가 될 것입니다.
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